赛雷纳自主研发多款国产流式细胞仪获批二类医疗器械注册证

赛雷纳新增7种型号流式细胞仪成功获批!

 

    近日, 赛雷纳自主研发的多款国产小型化流式细胞仪通过四川省药品监督管理局审核,正式获批二类医疗器械注册证。赛雷纳新一代小型流式细胞仪于2019年首次获得二类医疗器械注册证,是最早一批获证的国产自主品牌流式细胞仪产品,相关配套试剂同期获批上市。本次新增7种型号获批,丰富了赛雷纳国产小型化流式细胞仪产品队列,能够满足不同层面的临床需求。

 

    经本次医疗器械注册变更,本次新增7种仪器型号分别为:单激光三色仪器Sparrow1030、单激光四色仪器Sparrow1040、单激光五色仪器Sparrow1050、双激光四色仪器Sparrow2040、双激光五色仪器Sparrow2050、双激光六色仪器Sparrow2060、双激光八色仪器Sparrow2080。

 

 

    流式细胞仪(Flow cytometer )是对细胞进行自动分析的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量。仪器由主机、电源适配器、自动上样模组及配套软件组成,其中主机由液流系统、光学系统、电子系统及机械系统组成。常用于临床检测、细胞生物学研究、农林畜牧养殖研究、微生物学应用以及食品药品检测等领域,是不可或缺的检测仪器。但因仪器、配套试剂价格昂贵,操作复杂,需要专业培训定岗操作等局限,使其无法满足国内临床市场需求。

 

    Sparrow 用户型流式细胞仪的诞生,打破国际技术垄断,优化了应用场景,让流式细胞仪实现小型化、简单化、易普及。

 

    同时赛雷纳为优化客户使用体验,推出Skyline全自动样本处理仪,实现实验样本前处理自动化,打开了赛雷纳流式全自动检测的新篇章。赛雷纳在流式检测平台拥有成熟、专业的自主研发能力,旨在为客户提供更全面、更智能的流式检测整体解决方案

 

 

    至此,赛雷纳自主研发研发多款型号仪器,完成仪器+试剂+专业分析软件+全自动样本处理仪整体组合,形成流式检测全自动化平台,为医院、科研机构、疾控中心等重点应用领域提供流式检测整体解决方案。

 

    检以求真,验以求实,革以求新,赛雷纳致力于让结果更精准、操作更简洁、检测更智能,不断突破自我,为客户提供更全面、高效、个性的解决方案。

 

赛雷纳(中国)期待您的合作与关注!!