成都高新区梯度培养案例：赛雷纳聚焦生殖健康，提供更普惠更精准的生殖检测方案
企业简介
2013年，在美国从事多年技术研发的张海川博士，带着无创产前基因检测（Non-invasive Prenatal Testing，简称：NIPT）和分选型流式细胞仪等多项专利技术回国，在成都高新区创立了赛雷纳（中国）医疗科技有限公司（简称：赛雷纳）。赛雷纳利用自身技术优势深耕生殖健康领域，旨在为用户提供更普惠、更准确的检测方案，为检验人员提供更便捷、更高质的技术产品。得益于成都高新区的优质营商环境，赛雷纳已申报通过了多项奖补政策，获得了创新医疗器械的奖励资金；在企业完成B轮融资后，获得了高新区的境内股权融资补贴；疫情期间，企业享受到了高新区的场地补贴和房租减免；此外，公司高管也获得了高新区的人才认定政策等。
赛雷纳总部设立于成都，并在上海、珠海、北京和美国加州设立分支机构，注册资本人民币14740.84万元，作为拥有多项自主专利的生物医药高新技术企业，赛雷纳成立至今累计研发投入已超2亿元。目前拥有完整的研发、产品转化、生产和服务基地。
创始人介绍
张海川博士
赛雷纳（中国）创始人&CEO
技术平台
流式细胞检测平台
赛雷纳拥有自主研发的先进流式技术，构建了流式细胞术检测平台和编码微球技术CBA，该平台具备易操作、易普及、结果可靠的特点，很好满足了中国临床市场需求。企业自主研发的检测配套试剂覆盖各项重要临床应用，已开发了更完整的生殖功能检测系列产品。
无创产前基因缺陷筛查平台
赛雷纳基于胎儿游离DNA的无创筛查，使用创新专利靶向建库技术，能实现更准确、更早孕周、更多检测内容，并且成倍降低成本。新一代靶向NIPT技术的设计原理显著优于现有技术，突出呈现在：
（1）靶向扩增上千个疾病相关基因位点（包括孕妇和胎儿有基因型差异的位点）；
（2）疾病相关检测位点覆盖度达500重；
（3）有效测序数据比例高，测序成本降低5倍。
知识产权
赛雷纳已布局核心产品的专利技术共44项，其中23项已获授权，核心产品的2项PCT专利已获公示。医疗器械证三十余项，通过了质量管理体系认证和医疗器械质量管理体系认证。
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部分核心技术专利 |
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Methods and apparatus for sorting cells using an optical switch in a microfluidic channel network 用于在微流通道网络中使用光学开关将细胞分类的方法和设备 |
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Cell Sorting System and Methods 细胞分选系统和方法 |
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Methods and Devices for Correlated, Multi-Parameter Single Cell Measurements and Recovery of Remnant Biological Material 关联的多参数单细胞测定及残余生物材料回收的方法和装置 |
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Systems, Apparatus and Method for Biochemical Analysis 生化分析的系统、设备和方法 |
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Methods and Genotyping Panels for Detecting Alleles, Genomes, and Transcriptomes 检测等位基因、基因组和转录物组的方法和基因型分析谱 |
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Methods and Compositions for Isothermal Whole Genome Amplification 用于等温全基因组扩增的方法和组合物 |
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Materials and Methods for Processing Cell Populations 用于处理细胞群体的材料和方法 |
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一种基于流式细胞术的数据集中处理方法 |
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一种用于流式细胞检测的液流系统 |
创新产品
小型化流式细胞仪Sparrow及配套检测试剂
产品特点：
（1）自主研发，突破关键技术难点，为医疗机构提供完整的流式方案；
（2）产品均已取得中国药监局产品资质，涵盖双激光四色，双激光六色等7个型号的流式细胞仪及全自动样本处理仪；
（3）设备+试剂整体解决方案，提供完整生殖功能、免疫评估等重点应用领域的检测；
（4）具备小型化、全自动、操作稳定的特点，同时适用于大三甲与基层医疗机构。
完整的无创基因缺陷检测系列产品AssuriT
产品特点：
（1）基于胎儿游离DNA的AssuriT无创筛查产品可检测：
AssuriT-A: 染色体病 (T21/18/13)
AssuriT-M：单基因病NIPT
AssuriT-One：更完整无创筛查(染色体病+单基因病)
（2）通过孕妇外周血即可同时检测染色体非整倍体、常见微缺失重复及隐性、显性单基因遗传病；
（3）实现更准确、更早孕周、更多检测内容，且成倍降低成本；
（4）已和多家临床单位合作，全面有效降低出生缺陷。
最新动态
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新产品获批上市
近日，赛雷纳自主研发的多款国产小型化流式细胞仪已通过四川省药品监督管理局审核，获批二类医疗器械注册证。赛雷纳第一款流式细胞仪于2019年首次获得二类医疗器械注册证，是国内最早一批获证的国产自主品牌流式细胞仪产品，配套流式检测试剂也于同期获批上市。赛雷纳本次新增获批七种型号的流式细胞仪，丰富完善了企业的流式细胞仪产品队列，能覆盖不同层次的临床需求。
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开启C轮融资
2018年至今，赛雷纳已完成两轮融资，投资方有金阖资本、辰德资本、沛坤投资、厦门硅谷等知名投资机构。为更快拓展中国与海外市场，完善销售和代理商管理体系以及增加创新产品研发与应用转化等，企业现已开放C轮融资。
赛雷纳目前已和全国多家高水平产前筛查/诊断机构、生殖中心建立稳定合作，与中国较大规模临床检测上市企业（金域医学）形成战略合作关系。在未来，公司将持续聚焦生殖健康领域，以提升妇幼健康和有效降低出生人口缺陷为目标而不断创新。
编辑 | 汪瑶
来源：成都高新区科技创新局
